ISO9001 質量管理體系
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前言
ISO 9001是全世界最廣為采用的質量管理標準，目前正處于進行重新評審階段，并將于2015年底推出更新的修訂版本ISO9001：2015。根據2012年ISO的認證結果調查顯示，質量管理體系已經在184個國家的經濟體中發行超過110萬個認證證書。通過推行ISO9001質量管理體系，不僅能夠增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，不斷改進其運營方式，還能更有效的管理風險。特別是ISO9001：2015的推出，將更加強調過程方法，有效性，和風險管理，將為企業提供在企業選擇的任何領域監控并改進業績所需的基本框架。能夠幫助企業了解向客戶交付產品/服務的過程，從而使企業的組織達到最佳狀態。
ISO 9000系列標注以及改版簡介
ISO 9000是指一系列質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。
ISO 9000是由TC 176（TC 176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO 9001:2008認證。ISO 9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO 9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO 9001:2000的要求，并增強與ISO 14001:2004的兼容性。2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準于2008 年11月發布并一直沿用至今！目前正處于進行重新評審階段，并將于2015年底推出更新的修訂版本。
ISO9001：2015 改版簡介
ISO委員會已于2013年11月初在Porto召開了最近一次的會議，會議中討論了ISO9001:2015年修訂版的相關事宜。
由于ISO 9001的高度重要性，該會議持續進行了整整五日，且將近有70名的成員出席此會議，這些成員均是來自世界各地的重要相關人員。
與會者分成4個工作小組以全面涵蓋不同區域的標準。工作小組的成員負責審核首次委員會草案所做出的建議，此草案是于6月份時提出給國際標準組織進行投票。在所有組織從各自所屬的當地委員會提出建議后，投票活動持續至九月結束。
應對超過3000條對于標準的修改建議，委員會通過該草案以作為草案階段開始的基礎。
工作小組針對所有建議進行檢討，并開始著手修訂其文字內容。
會議中提出了一個新的關鍵工作項目，就是針對ISO 9001:2015同步推出的「ISO 9001執行指導方針」。此方針可以提供客戶額外的指示，協助客戶轉換到新的標準系統。
ISO 9000標準系列包括：
ISO 9000 – 術語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。
ISO 9001 – 要求： 規定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。
ISO 9004 – 業績改進指南： 這些指導方針建立在八項質量管理原則的基礎上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導組織改善業績。
適用于哪些組織？
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
實施ISO9000的好處?
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產品質量得到根本的保證。
☆可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。
ISO 9000:2008內容簡介
一、ISO 9000:2008八項質量管理原則
ISO 9000:2008八項質量管理原則是ISO/TC 176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1．以顧客為關注焦點
2．領導作用
3．全員參與
4．過程方法
5．管理的系統方法
6．持續改進
7．基于事實的決策方法
8．互利的供方關系
二．ISO 9001:2008要求
1.范圍
2.引用標準
3.術語和定義
4.質量管理體系
5.管理職責
6.資源管理
7.產品/服務的實現
8.測量、分析和改進
三、過程方法模式：
