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組織采取了哪些與顧客溝通的 方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進提供機會（8.5.1）。 

7.3設(shè)計和開發(fā)

設(shè)計和開發(fā)策劃、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證 、設(shè)計和開發(fā)確認、設(shè)計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

7.4.1采購過程

是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個， 少于3個應(yīng)說明原因）

7.4.2采購信息

采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格 、型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況。

7.5.1生 產(chǎn)和服務(wù)提供

組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維 護情況；現(xiàn)場使用的測量設(shè)備；關(guān)鍵過程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務(wù)的實施情況。對28F類和有現(xiàn)場 安裝過程的企業(yè)審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應(yīng)清楚地描述：施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)， 從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認（特殊過程）

組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準(zhǔn)則和進行了評價的客觀證據(jù)（包括工 藝、設(shè)備和操作者資格）；實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時，應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識方法、標(biāo)識內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識方法 。

7.5.4顧客財產(chǎn)

如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時，審核記錄中在相關(guān) 部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識，不能漏審條 款。

7.5.5產(chǎn)品防護

產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的 客觀證據(jù)。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

檢驗、測量和試驗設(shè)備控制符 合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

8.1測量、分析和改進-總則

為 保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。

8.2.1顧客滿意

顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證 據(jù)和分析評價的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進和采取預(yù)防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2內(nèi)部審核

審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合 “標(biāo)準(zhǔn)”要求；內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報告，審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進行了綜合評價；審 核員的獨立性、公正性。對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預(yù)防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。