兩高聯(lián)合制定新規(guī) 明確危害藥品安全犯罪情形
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核心提示：新華網(wǎng)北京11月18日電(于子茹)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)18日公布。據(jù)悉，《解釋》主要規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰的情形等八大方面內(nèi)容，將于2014年12月1日起施行
新華網(wǎng)北京11月18日電(于子茹)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)18日公布。據(jù)悉，《解釋》主要規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰的情形等八大方面內(nèi)容，將于2014年12月1日起施行。
據(jù)了解，近年來，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行為大量出現(xiàn)，司法機關(guān)在加大打擊力度的同時，也發(fā)現(xiàn)危害藥品安全犯罪活動在一些地地方仍然猖獗。這些都給藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法工作提出了新要求。
“新要求大致有兩點，一是生產(chǎn)、銷售假藥犯罪，需要進一步完善定罪量刑標準，二是危害藥品安全犯罪出現(xiàn)了一些新情況。所以，結(jié)合近年來司法實踐情況，‘兩高’立足刑法有關(guān)藥品安全犯罪法律條文的修改，聯(lián)合制定了該《解釋》?！弊罡呷嗣駲z察院法律政策研究室副主任韓耀元介紹。
韓耀元稱，《解釋》主要規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰的情形等八大方面內(nèi)容。其中，針對實踐中生產(chǎn)、銷售假藥行為可能對人體健康造成的危害后果，以及這類案件取證和認證難的問題，《解釋》從數(shù)額加情節(jié)兩個方面，分別確定了“其他嚴重情節(jié)”和“其他特別嚴重情節(jié)”的認定和量刑幅度。
此外，根據(jù)打擊制售假藥、劣藥犯罪需要和經(jīng)濟社會的發(fā)展變化情況，《解釋》還對“生產(chǎn)”、“銷售”的含義，危害藥品安全非法經(jīng)營行為的認定、寬嚴相濟刑事政策的貫徹等做出了具體規(guī)定。
“對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子，在堅持依法嚴厲打擊的同時，也應(yīng)當注意寬嚴相濟刑事政策的適用。”最高人民法院研究室副主任胡偉新還表示，對初犯、偶犯等情節(jié)顯著輕微，危害不大的行為，依法從寬處理。
“《解釋》的出臺，對于依法嚴厲打擊嚴重危害藥品安全犯罪，有效遏制制售假藥、劣藥泛濫的態(tài)勢，確保人們?nèi)罕娚】蛋踩?，維護社會主義市場經(jīng)濟秩序?qū)l(fā)揮積極的作用?！表n耀元說。
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《解釋》規(guī)定的八大方面內(nèi)容
(一)明確生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰的情形
《解釋》第一條采取列舉的方式，對實踐中易發(fā)、多發(fā)，且危害性嚴重的生產(chǎn)、銷售假藥的情況予以總結(jié)，明確了應(yīng)當酌情從重處罰的情形：1.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;2.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;3.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;4.醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;5.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的;6.兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;7.其他應(yīng)當酌情從重處罰的情形。
(二)明確了生產(chǎn)、銷售假藥罪嚴重情節(jié)的認定標準
《解釋》第三條確定了從危害后果、犯罪數(shù)額、假藥種類、犯罪主體等方面衡量生產(chǎn)、銷售假藥罪構(gòu)成要件中的“其他嚴重情節(jié)”：1.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;2.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;3.生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;4.根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)嚴重的。
(三)明確了生產(chǎn)、銷售假藥罪特別嚴重情節(jié)的認定標準
《解釋》第四條明確了生產(chǎn)、銷售假藥罪構(gòu)成要件中的“其他特別嚴重情節(jié)”的認定標準。本條吸收了《2009年解釋》中“對人體健康造成特別嚴重危害”的具體規(guī)定，同時又根據(jù)實際情況增加了四種認定“特別嚴重情節(jié)的”情形。具體包括：1.致人重度殘疾的;2.造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;3.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;4.造成十人以上輕傷的;5.造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;6.生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;7.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;8.根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。
(四)明確了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪“生產(chǎn)”的含義
實踐中查獲的生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥案件情況顯示，危害藥品安全犯罪活動分工明確、鏈條化特征明顯，生產(chǎn)過程隱蔽、分散，有的案件藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)僅能查獲犯罪鏈條的某個環(huán)節(jié)，難以查清全部犯罪活動。有的行為人往往通過聲稱自己“不明知”來逃避打擊，難以按照生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪來追究刑事責任。因此，《解釋》第六條第一款明確規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為“生產(chǎn)”：1.具有合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;2.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;3.印制包裝材料、標簽、說明書的行為。
(五)明確了對醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員從嚴懲處
《解釋》從兩個方面明確了對醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員要從嚴處罰。一是考慮到醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為的危害性更大，為有效防止其從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪活動，《解釋》第一條、第五條第三款中明確了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當酌情從重處罰。二是第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為“銷售”?！督忉尅穼︶t(yī)療機構(gòu)及其工作人員的銷售行為明確予以規(guī)定，有利于加大對此類主體銷售假藥、劣藥行為的刑事打擊力度，維護人民群眾生命健康安全。
(六)明確了危害藥品安全的非法經(jīng)營行為的定罪量刑標準
為懲治危害藥品安全的非法經(jīng)營行為，《解釋》第七條第一款、第二款規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，或者以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。該條第三款結(jié)合危害藥品安全犯罪的情況，進一步明確了非法經(jīng)營行為的定罪量刑標準，即非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”;達到上述數(shù)額五倍以上的標準的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。
(七)明確了辦理危害藥品安全犯罪中貫徹寬嚴相濟的刑事政策
對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪行為堅持從嚴打擊，才能遏制危害藥品安全犯罪行為蔓延的趨勢，有效保護人民群眾生命健康安全，維護社會和諧穩(wěn)定。《解釋》第十一條第一款規(guī)定，對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應(yīng)當依照刑法規(guī)定的條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于適用緩刑的，應(yīng)當同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。
(八)明確了“生產(chǎn)、銷售金額”的認定標準
鑒于“生產(chǎn)、銷售金額”直接影響到生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪的定罪量刑標準?！督忉尅访鞔_規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售金額”包括生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入。根據(jù)該條規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售金額”除包括生產(chǎn)假藥、劣藥的貨值金額外，還包括已經(jīng)全部銷售、全部尚未銷售以及部分銷售部分未銷售等所得和可得的全部違法收入，有利于加大打擊力度。
此外，《解釋》還對共犯、罰金刑、單位犯罪、假藥劣藥的認定等做了規(guī)定。
來源：新華網(wǎng)
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